Covid-19 y The Lancet: el coautor del estudio negativo de la hidroxicloroquina que solicitó el retiro del artículo, responde a Sciences et Avenir

Por Didier raoult 05.06.2020 à 19h59

Marcha atrás. Apenas dos semanas después de su publicación, el estudio de observación publicado en la revista médica The Lancet el 22 de mayo de 2020 fue finalmente retirado por la revista, luego de la solicitud de retiro hecha por tres de los autores del estudio, quienes admiten que no pueden garantizar la veracidad de los datos analizados. "Es excepcional retirar los documentos a esta velocidad", se sorprende Christian Funck-Brentano, profesor de farmacología médica y director del Centro de Investigación Clínica (CIC) de la AP-HP, Universidad de la Sorbona, INSERM, quien había publicado un comentario sobre esta investigación en la misma revista científica.

"Este estudio parecía sólido y sus resultados eran plausibles, ¡es extremadamente decepcionante!" De hecho, el estudio en cuestión, con sus 96,000 sujetos, había sacudido el mundo científico y médico, hasta el punto de que la OMS había decidido suspender sus ensayos clínicos que estudian la cloroquina e hidroxicloroquina (suspensión eliminada una semana después cuando las dudas sobre este estudio obligaron al periódico a emitir una advertencia). Pero los críticos de muchos investigadores que piden más transparencia en torno a estos datos han demostrado que esta fortaleza fue en realidad la mayor debilidad del estudio, ya que los investigadores no pudieron verificar si los datos de estos 96,000 pacientes eran reales o no.

Datos en la oscuridad
Sin embargo, Sapan Desai, coautor del estudio y fundador de Surgisphere (la compañía que supuestamente recopiló estos datos) había dicho que otros investigadores tendrían acceso a estas cifras para su verificación. Finalmente, estos "datos" no solo no se hicieron públicos a otros investigadores, sino que incluso los autores del estudio no lograron acceder a ellos, ni tampoco la empresa que habían contratado para realizar un auditoría independiente de datos (Medical Technology & Practice Patterns Institute).
Contactado por Sciences et Avenir, el primer autor del artículo, Mandeep Mehra, profesor de cardiología en la escuela de medicina de Harvard, dijo que esta compañía le había informado el 3 de junio de su imposibilidad de acceder a datos sin procesar: " Surgisphere dijo que no podían transferir los datos necesarios para la auditoría debido a los acuerdos de confidencialidad entre esta empresa y sus clientes. Como no podemos verificar estos datos primarios, ya no confío en su origen ni en su veracidad, tampoco por los resultados de estos datos ". En cuanto al Dr. Desai, informó a Sciences et Avenir que no deseaba hacer más comentarios en este momento.

"Surgisphere y Desai rechazaron la auditoría, los hace muy sospechosos, preocupa al Sr. Funck-Brentano. Resaltar la confidencialidad no tiene sentido, porque la información sigue siendo confidencial, solo las conclusiones de la auditoría son públicos. Parece que se están escondiendo detrás de estos argumentos para no mostrar sus datos ". Richard Horton, editor jefe de The Lancet (muy criticado por la falla obvia en el proceso de revisión por pares de su revista) fue más allá y dijo en Twitter que todos los estudios que utilizan datos de Surgisphere ahora eran sospechosos y deberían para analizar: "En nuestra experiencia, ningún elemento de Surgisphere puede considerarse confiable hasta que los datos primarios se inspeccionen de forma independiente".
Este es un deseo compartido por Christian Funck-Brentano, quien espera que estos datos no permanezcan en la oscuridad: "¿Estos datos tienen solidez o no? ¡Tenemos que saberlo!" Espero que la FDA (Administración de alimentos y medicamentos, agencia estadounidense a cargo de la inspección de las compañías médicas en los Estados Unidos, nota del editor) solicite una auditoría obligatoria con Surgisphere para llegar al final de este asunto y conocer la verdadera solidez de estos datos".

Esta controversia nos recuerda que la investigación no es infalible.
Frente a este giro inesperado, el Dr. Mehra está actuando con contrición y admite que podría haber hecho más para evitar tal controversia: "Siempre he investigado con un alto nivel ético y profesional, se defiende". Sin embargo, nunca podemos olvidar la responsabilidad que tenemos los investigadores de garantizar que los datos que utilizamos estén de acuerdo con nuestros altos estándares. Ahora está claro que, con la esperanza de contribuir a la investigación durante este período de crisis, no tomé las medidas necesarias para asegurarme de que los datos utilizados fueran apropiados ".

Por lo tanto, este gran estudio se une a los otros artículos enterrados durante esta crisis de salud (15 por el momento, según el sitio retractionwatch.com), recordándonos que la investigación no es infalible y que cualquier estudio nuevo debe ser estudiado con la retrospectiva suficiente: "La gente debe aprender a no reaccionar apasionadamente ante un nuevo estudio científico", concluye Christian Funck-Brentano. Incluso la OMS, no fue una buena decisión suspender los ensayos clínicos basados ​​solo en un estudio observacional. Esta crisis nos muestra que se necesita más educación científica para saber leer y comprender la investigación ". Y comprender que un solo estudio nunca es una prueba irrefutable, incluso si parece sorprendente.

Más referencias:

Covid-19 et hydroxychloroquine : la grande étude du Lancet a été rétractée par ses auteurs

Fuente: https://www.sciencesetavenir.fr/sante/

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